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通俗的理解，可以說是器械在法規(guī)里的類別，以REGULATION (EU) 2017/2185做了原始規(guī)定，用以區(qū)別在MDR/IVDR的法規(guī)中的MDA/MDN/MDT/MDS的代碼說明。具體可參考2019年12月，歐盟委員會(EC)公布了醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）“MDCG 2019-14 MDR代碼說明”( MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes）。這些代碼主要用于指定機構（designating authorities）來定義公告機構（NB）的指定服務范圍（scope of designation），因此NB可以用代碼描述其工作人員的個人資格以及評估器械所需的資格。舉例來說MDA 0101 是Active implantable devices for stimulation/inhibition/monitoring.

就是EMDN (European Nomenclature on Medical Devices), 是比Category of devices更細的分類， 2021年5月,歐盟委員會(EC)公布了醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組(MDCG)“MDCG 2021-12歐洲醫(yī)療器械命名法 (European Medical Device Nomenclature,EMDN) 常見。