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一個企業(yè)需要注冊幾個SRN碼？

每個組織的每個參與角色都需要一個SRN代碼。  舉個例子：制造商A位于非歐盟境內(nèi)，作為制造商，他們需要一個SRN代碼。若為進(jìn)口商，他們還需要另一個SRN代碼。每個SRN代碼都關(guān)聯(lián)到特定的角色，因此每個SRN代碼在數(shù)據(jù)輸入和訪問特定檔案方面都具有不同的權(quán)限。即使一個制造商有多個生產(chǎn)地點(diǎn)，它也仍然只需要一個SRN代碼，除非這些地點(diǎn)在不同法定制造商的標(biāo)簽（及證書、IFU等）上面被標(biāo)出來。

介紹一下艾維迪亞的服務(wù)：

歐代、英代、CTDA注冊、UKCA認(rèn)證、WHO EUA、HSC歐盟通用名單（comment list清單）、歐盟ce認(rèn)證（IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE）、臨床試驗(yàn)、適用性研究、變異毒株試驗(yàn)、TGA、自由銷售證書fsc、英國MHRA、技術(shù)服務(wù)、SRN注冊、加拿大CMDCAS、MDEL等。