久久窝窝国产精品午夜看片,99热成人精品,国产AV国片精品A片,欧美一级aa系列婷婷99,成一级女人大片在线视频,久久成人免费视频天天看,国产一线二线三线自拍,久久久久久久久久中文字幕,色婷婷综合久久久久中文一区二区,91亚洲精品,亚洲色欲久久久综合网,激情偷乱人成视频在线观看,亚洲 日韩成人,国产中文字幕乱人伦在线,久久私人影院香蕉,无码熟妇人妻AV在线影院,亚洲永久精品免费ww52com

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)前注意事項(xiàng)有哪些？

1） 預(yù)期的受益應(yīng)當(dāng)大于可能出現(xiàn)的損害。

2）完成醫(yī)療器械臨床前研究。

3）準(zhǔn)備充足的試驗(yàn)用醫(yī)療器械。

4）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在兩個(gè)或兩個(gè)以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。

5）申辦者與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者達(dá)成書面協(xié)議。

6）列入需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第二類醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)需獲得批準(zhǔn)。

7）申辦者應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

IVDEAR專注于為國(guó)內(nèi)外各大企業(yè)提供:IVDD、IVDR、MDR、CTDA、UKCA、TGA、MHRA、MDEL、 MDSAP、FDA、英代、歐代等認(rèn)證咨詢服務(wù)，專業(yè)、迅速、助力合規(guī)。如有需求，歡迎您來咨詢!