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辦理醫(yī)療器械CE認(rèn)證需要提供哪些資料？流程是什么？

1、申請人提供產(chǎn)品說明書

2、申請人填寫CE申請表

3、實驗室根據(jù)產(chǎn)品確定檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目并報價

4、申請人確認(rèn)報價，雙方簽訂合同，并將樣品安排寄送至實驗室

5、收到樣品，申請人支付檢測認(rèn)證費用

6、實驗室進行產(chǎn)品測試，測試通過直接頒發(fā)CE證書以及測試報告。

7、測試結(jié)束，寄送CE證書和測試報告。

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