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近日，華仁藥業(yè)發(fā)布公告，其全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司（簡稱“華仁醫(yī)療”）研制的猴痘病毒核酸檢測試劑盒和新冠抗原檢測試劑盒兩款產(chǎn)品成功獲得歐盟CE認證，有助力猴痘病毒快速檢測，及時發(fā)現(xiàn)猴痘感染病例。

猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段，適用于血清或病變滲出液樣品中猴痘病毒的定性檢測。該產(chǎn)品供專業(yè)的體外診斷使用，僅供臨床實驗室和醫(yī)療保健專業(yè)人員使用，不適用于自檢。

新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原檢測試劑盒采用免疫層析原理，采用雙抗體夾心法定性檢測人鼻咽或口咽拭子中新型冠狀病毒SARS-CoV-2 抗原，用于新型冠狀病毒SARS-CoV-2 患者的初步篩查，具有快速、簡便、準確、靈敏度高等特點，可廣泛應(yīng)用于臨床系統(tǒng)、醫(yī)療保健機構(gòu)和科研等領(lǐng)域。

華仁醫(yī)療上述產(chǎn)品獲得歐盟 CE 證書后，可在歐盟27個成員國及其他認可歐盟CE認證的國家上市銷售，有利于公司拓展海外市場。