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精碩生物、海孵醫(yī)療抗原檢測(cè)產(chǎn)品已獲批上市
分類：行業(yè)資訊 發(fā)布時(shí)間：2022-04-20 作者: IVDEAR 瀏覽量: 898
4月20日，兩家新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查批準(zhǔn)已成功上市，它們分別是河北精碩生物科技有限公司、海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司。

       4月20日，兩家新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查批準(zhǔn)已成功上市，它們分別是河北精碩生物科技有限公司、海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司。

       截至4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局已審查批準(zhǔn)了29個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。




01

熒光免疫層析法

深圳華大因源醫(yī)藥

北京華科泰生物

深圳市易瑞生物

02

乳膠法

北京金沃夫生物

杭州艾康生物

唐山英諾特生物

杭州奧泰生物

珠海麗珠試劑

河北精碩生物

海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療

03

膠體金法

北京熱景生物

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北京卓誠(chéng)惠生生物

上海芯超生物

上海伯杰醫(yī)療

上海復(fù)星診斷科技

廣州萬孚生物

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南京諾唯贊

中元匯吉生物

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廈門奧德生物

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山東博科診斷

南京申基醫(yī)藥

重慶明道捷測(cè)生物

       藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。