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第20個(gè)自測(cè)CE成功案例:恭喜中翰盛泰獲得抗原唾液自測(cè)CE證書
分類:企業(yè)動(dòng)態(tài) 發(fā)布時(shí)間:2022-02-03 作者: IVDEAR 瀏覽量: 802
喜訊:國(guó)瑞中安集團(tuán)子公司IVDEAR(艾維迪亞)再次助力IVD企業(yè)獲得新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)CE證書!

       喜訊:國(guó)瑞中安集團(tuán)子公司IVDEAR(艾維迪亞)再次助力IVD企業(yè)獲得新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)CE證書!在此之前,我司已成功協(xié)助江蘇某生物公司(第十七張自測(cè)CE)、深圳某頭部公司(第十八張自測(cè)CE)、美國(guó)某生物公司(第十九張自測(cè)CE)、中翰盛泰(第二十張自測(cè)CE)!

       截至目前,與我司合作的諸多企業(yè)中,已有20家合作企業(yè)成功取得自測(cè)CE證書。其中,4家為海外企業(yè)、16家為中國(guó)企業(yè)。IVDEAR可為企業(yè)提供國(guó)外注冊(cè)申請(qǐng)的全過程服務(wù),涵蓋:法規(guī)解讀、技術(shù)文件咨詢服務(wù)、技術(shù)文件審核協(xié)助、發(fā)補(bǔ)整改協(xié)助、臨床實(shí)驗(yàn)研究解決方案、非專業(yè)人士適用性研究解決方案等等,為企業(yè)節(jié)省時(shí)間,提高效率。

IVDEAR還可為企業(yè)Covid 19新冠檢測(cè)試劑盒自測(cè)CE申請(qǐng)解決方案(臨床實(shí)驗(yàn)研究解決方案)、Delta、Omicron臨床實(shí)驗(yàn)研究解決方案、前瞻性臨床實(shí)驗(yàn)研究解決方案。

       IVDEAR(艾維迪亞)是國(guó)瑞中安集團(tuán)旗下重點(diǎn)培育品牌-位于深圳光明新區(qū)分支機(jī)構(gòu)。依托國(guó)瑞中安集團(tuán)強(qiáng)有力的資源、渠道和專業(yè)背景,IVDEAR專注于為國(guó)內(nèi)外各大企業(yè)提供全球各國(guó)醫(yī)療器械合規(guī)化咨詢?nèi)^程、全方位服務(wù),致力于協(xié)助和支持中國(guó)本土企業(yè)邁向全球化、合規(guī)化。