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第16個自測CE成功案例:恭喜中翰盛泰獲得抗原自測CE證書
分類:企業(yè)動態(tài) 發(fā)布時間:2022-01-21 作者: IVDEAR 瀏覽量: 862
喜訊:國瑞中安集團子公司IVDEAR(艾維迪亞)再次助力IVD企業(yè)獲得新冠抗原產品自測CE證書!IVDEAR可為企業(yè)提供國外注冊申請的全過程服務,涵蓋......

       喜訊:國瑞中安集團子公司IVDEAR(艾維迪亞)再次助力IVD企業(yè)獲得新冠抗原產品自測CE證書!

       截至目前,與我司合作的諸多企業(yè)中,已有16家合作企業(yè)成功取得自測CE證書。其中,3家為海外企業(yè)、13家為中國企業(yè)。IVDEAR可為企業(yè)提供國外注冊申請的全過程服務,涵蓋:法規(guī)解讀、技術文件咨詢服務、技術文件審核協(xié)助、發(fā)補整改協(xié)助、臨床實驗研究解決方案、非專業(yè)人士適用性研究解決方案等等,為企業(yè)節(jié)省時間,提高效率。

      IVDEAR還可為企業(yè)提供三聯(lián)檢試劑盒(FluA+B+Covid 19)自測CE申請解決方案(臨床實驗研究解決方案)、Delta、Omicron臨床實驗研究解決方案、前瞻性臨床實驗研究解決方案。

IVDEAR(艾維迪亞)是國瑞中安集團旗下重點培育品牌-位于深圳光明新區(qū)分支機構。依托國瑞中安集團強有力的資源、渠道和專業(yè)背景,IVDEAR專注于為國內外各大企業(yè)提供全球各國醫(yī)療器械合規(guī)化咨詢全過程、全方位服務,致力于協(xié)助和支持中國本土企業(yè)邁向全球化、合規(guī)化。


項目負責人:林先生13148813770(微信同號)

企業(yè)郵箱:hito.lin@ivdear.com

艾維迪亞&國瑞中安集團

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