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歐盟自由銷售證書(FSC)

自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certificate,簡(jiǎn)稱為FSC。自由銷售證明的內(nèi)容通常是證明相應(yīng)的產(chǎn)品在出具國(guó)是滿足當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求的合法生產(chǎn)和/或銷售的產(chǎn)品。同時(shí)目的國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)采信出具國(guó)的證書效力認(rèn)定其也滿足目的國(guó)的法規(guī)要求,或者作為其證據(jù)之一。


一、什么是自由銷售證書?

自由銷售證書,又稱為出口銷售證明,英文稱號(hào)為Free Sale Certificate,簡(jiǎn)稱為CFS/FSC。歐盟自由銷售證明的內(nèi)容通常是證明相應(yīng)的產(chǎn)品在出具國(guó)是滿足當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求的合法消費(fèi)和/或銷售的產(chǎn)品。同時(shí)目的國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)采信出具國(guó)的證書效能認(rèn)定其也滿足目的國(guó)的法規(guī)要求,或者作為其證據(jù)之一。

二、自由銷售證書常用國(guó)家有哪些?

原則上,任何目的國(guó)都有可能要求要自由銷售證書。目前從我們的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,要求比較集中的國(guó)家和地區(qū)是南美洲國(guó)家、中東地區(qū)國(guó)家,東南亞國(guó)家等。例如越南、埃及、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國(guó)、印度、印尼等。

三、是否需要CE證書?

根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),如果在英國(guó)/歐盟國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)屬于I類的,則不需要。如果是II類以上的,需要有公告機(jī)構(gòu)的CE才可以申請(qǐng)。

四、自由銷售證書主要有以下作用

1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)國(guó)家的海關(guān)要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關(guān)提貨。

2、在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記使用:進(jìn)口方在本國(guó)分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷售該批貨物。

3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的證明:比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國(guó)證明:該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等其它。

五、目前可簽發(fā)CFS主要機(jī)構(gòu)有哪些?申請(qǐng)其證書需要滿足什么條件?

目前主要的有英國(guó)、荷蘭、德國(guó)等國(guó)家的醫(yī)療器械主管當(dāng)局。

首先對(duì)于中國(guó)制造商來(lái)說(shuō),這些證書必須通過(guò)指定的歐盟授權(quán)代表或者UKRP來(lái)申請(qǐng)。

原則上應(yīng)確保產(chǎn)品滿足出具國(guó)/地區(qū)的法規(guī)要求,例如在歐盟高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品需要有CE證書同時(shí)完成注冊(cè),低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品必須完成器械注冊(cè)。

六、這些國(guó)家自由銷售證書的申請(qǐng)周期如何?

通常如果已經(jīng)完成注冊(cè),申請(qǐng)的周期為3周以內(nèi);如果尚未完成注冊(cè),全部周期大約在6-8周;如果證書需要進(jìn)行海牙認(rèn)證或者使館認(rèn)證,需要額外加1-2周時(shí)間。

七、證書是否需要做海牙認(rèn)證或者使館認(rèn)證?

因客戶需求而異。部分國(guó)家要求證書進(jìn)行海牙認(rèn)證或者使館認(rèn)證之后才能夠在當(dāng)?shù)厥褂?,這是為了確保文件的真實(shí)性而進(jìn)行的動(dòng)作。

海牙認(rèn)證的前提是需要目的國(guó)和簽發(fā)國(guó)都是海牙公約國(guó)的成員才可以。如果目的國(guó)不是海牙公約國(guó),則需要進(jìn)行使館認(rèn)證。使館認(rèn)證由目的國(guó)駐證書簽發(fā)國(guó)的大使館完成。

八、

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