久久窝窝国产精品午夜看片,99热成人精品,国产AV国片精品A片,欧美一级aa系列婷婷99,成一级女人大片在线视频,久久成人免费视频天天看,国产一线二线三线自拍,久久久久久久久久中文字幕,色婷婷综合久久久久中文一区二区,91亚洲精品,亚洲色欲久久久综合网,激情偷乱人成视频在线观看,亚洲 日韩成人,国产中文字幕乱人伦在线,久久私人影院香蕉,无码熟妇人妻AV在线影院,亚洲永久精品免费ww52com

新冠抗原自測試劑盒申請英國CTDA注冊MHRA有什么要求?
Category：知識問答 Date：2022-07-13 15:56:34 Author: Source:
根據(jù)法規(guī)，體外診斷醫(yī)療器械的制造商都有責(zé)任進行警惕和上市后監(jiān)督活動。

新冠抗原自測試劑盒申請英國CTDA注冊MHRA有什么要求?

1）上市后監(jiān)督文件：

根據(jù)法規(guī)，體外診斷醫(yī)療器械的制造商都有責(zé)任進行警惕和上市后監(jiān)督活動。 具體參見請參閱 MHRA 監(jiān)管要求指南。（MEDDEV 2.12 / 1 rev 8）

2）MHRA 還要求 SARS-CoV-2 體外診斷設(shè)備制造商對流通中的 SARS-CoV-2 變體進行診斷能力識別。 請參閱概述要求的 MHRA 指南-Guidance for manufacturers: diagnostic assurance with SARS-CoV-2 variants in circulation