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新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒如何取得歐盟符合性證書
Category：知識問答 Date：2022-06-01 15:08:46 Author: Source:
歐盟標準符合性聲明，《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構(gòu)頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有歐盟公告機構(gòu)才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，適用于有類似COVID-19癥狀的人群，如咳嗽、發(fā)熱、乏力等，以輔助SARS-CoV-2感染的早期診斷。 它還可用于測試沒有 COVID-19 癥狀的人，以定期監(jiān)測他們的健康狀況。

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒如何取得歐盟符合性證書？

歐盟標準符合性聲明，《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構(gòu)頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有歐盟公告機構(gòu)才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

歐盟CE認證適用產(chǎn)品如下：對貿(mào)易商、進口商和分銷商等與產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)都做了全新的要求，涉及健康、安全、環(huán)保的建筑產(chǎn)品都將加貼CE標志才可進入歐盟市場。

若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。確認產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令，若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。但某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

艾維迪亞（深圳）醫(yī)療科技有限公司，這是一家專業(yè)提臨床試驗、可用性研究、IVDD CE認證、IVDR CE認證、Fda注冊咨詢、MDR CE認證、歐盟授權(quán)代表、HSC Common List等業(yè)務(wù)的企業(yè)。公司擁有豐富的服務(wù)經(jīng)驗，專業(yè)的服務(wù)團隊，憑借合理的價格，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，贏得了廣大客戶的認可。